保健食品行業(yè)將出臺(tái)新的系列法規(guī)
保健食品法律、法規(guī)尚不健全,這一直困擾著相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者。近日,中國保健協(xié)會(huì)表示,繼《食品安全法》之后,政府相關(guān)部門聯(lián)手協(xié)會(huì)正在積極開展促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的調(diào)研,《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《保健食品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品原料安全標(biāo)準(zhǔn)》等一系列重要的法規(guī)文件將陸續(xù)出臺(tái)。
由于保健食品法律、法規(guī)尚不健全,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)銷售行為缺少法律依據(jù)。2月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布保健食品消費(fèi)提示,提醒廣大消費(fèi)者要合理選擇、科學(xué)使用保健食品,理解保健食品不是藥品,不可輕信“療效”、“速效”;選擇保健食品必須針對(duì)自己的身體狀況,同時(shí)要認(rèn)準(zhǔn)藍(lán)色草帽樣標(biāo)志和批準(zhǔn)文號(hào)。同日,上海食品藥品監(jiān)督管理局也提醒廣大消費(fèi)者,購買保健食品時(shí)要注意食品功效和查驗(yàn)標(biāo)志和文號(hào),并盡量在大型超市、賣場(chǎng)、連鎖藥房等正規(guī)途徑購買。
法律監(jiān)管仍然缺位
據(jù)中國保健協(xié)會(huì)的一位負(fù)責(zé)人介紹,目前,關(guān)于保健食品的相關(guān)管理規(guī)定并不完善?!妒称钒踩ā返?1條指出:“國家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。”但是,如何嚴(yán)格監(jiān)管?可操作的具體細(xì)則并沒有出臺(tái),這給相關(guān)部門的監(jiān)管帶來了難度。由于《食品安全法》及其實(shí)施條例只是明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,對(duì)保健食品品種管理、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管沒有明確規(guī)定,《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》尚未出臺(tái),保健食品監(jiān)管缺乏法律依據(jù),這些都影響了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)管工作的開展。
該負(fù)責(zé)人進(jìn)一步指出,當(dāng)前非法添加違禁物品在保健品行業(yè)時(shí)有發(fā)生,一些企業(yè)為突出產(chǎn)品的功能效果,擅自在保健食品中添加違禁物品,如在減肥類產(chǎn)品中非法添加麻黃素;在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞西地那非;在促生長(zhǎng)發(fā)育類產(chǎn)品中非法添加生長(zhǎng)激素等,對(duì)消費(fèi)者健康構(gòu)成威脅。
個(gè)別企業(yè)雖然通過了保健食品“良好生產(chǎn)規(guī)范”的審查,但在實(shí)際生產(chǎn)過程中,為了節(jié)約生產(chǎn)成本,在生產(chǎn)過程中違反保健食品“良好生產(chǎn)規(guī)范”的要求。此外,保健食品生產(chǎn)委托加工現(xiàn)象普通,但由于委托雙方各自所負(fù)的責(zé)任不夠明確或難以界定落實(shí),部分加工的方式增加了保健食品受污染的環(huán)節(jié),難以保證產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí),異地委托加工也加大了保健食品監(jiān)督難度。還有個(gè)別企業(yè)不按照批準(zhǔn)的配方、工藝組織生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量無法保證,給產(chǎn)品安全留下了隱患。
一直以來,保健食品虛假夸大宣傳的現(xiàn)象嚴(yán)重。一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為牟取暴利,利用報(bào)刊、電視等媒體的廣告大肆夸大產(chǎn)品功效,誤導(dǎo)消費(fèi)者。產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽不按批準(zhǔn)內(nèi)容印制,擅自增加保健功能,擴(kuò)大適用人群,變更食用方法和食用量,甚至故意混淆食品與藥品的界限。還有的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以新資源食品文號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)、地方批準(zhǔn)文號(hào)等冒充保健食品生產(chǎn)銷售,聲稱保健功能,甚至夸大聲稱治療功能,誤導(dǎo)消費(fèi)者,嚴(yán)重?cái)_亂了保健食品的市場(chǎng)秩序。
系列法規(guī)今年出臺(tái)
中國保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)表示,繼《食品安全法》之后,一系列重要的法規(guī)將陸續(xù)出臺(tái),關(guān)系到保健食品行業(yè)發(fā)展命運(yùn)的綱領(lǐng)性文件《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,預(yù)計(jì)將在2010年中由國務(wù)院頒布施行。隨后,《保健食品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范》等一系列重要的法規(guī)也將陸續(xù)出臺(tái)。屆時(shí),將在穩(wěn)定企業(yè)信心、恢復(fù)行業(yè)信譽(yù)和吸引投資發(fā)展等方面發(fā)揮積極有效的推動(dòng)作用。
2009年6月1日生效的《食品安全法》稱,“國家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管,具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定?!彪S后《食品安全法實(shí)施條例》進(jìn)一步明確了食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。依據(jù)法律規(guī)定,國務(wù)院責(zé)成有關(guān)部門圍繞保健食品的定義、品種管理、生產(chǎn)經(jīng)營以及廣告監(jiān)管等問題,展開了緊鑼密鼓的調(diào)查研究,并對(duì)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)》公開征求意見,已收集到來自社會(huì)各界多達(dá)萬條的意見。
保健食品注冊(cè)審批中,最重要的是功能審批部分。記者了解到,未來保健食品的功能審批將進(jìn)行重大調(diào)整。保健食品的功能審批主要經(jīng)歷了以下過程:衛(wèi)生部于1996年7月發(fā)布的《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》中確定了12項(xiàng)可受理的功能,1997年增加至24項(xiàng);在2000年《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》中,進(jìn)一步明確了美容和改善胃腸道等功能,并去除了抑制腫瘤和改善性功能兩項(xiàng)受理功能,最終確定為22項(xiàng);2003年衛(wèi)生部印發(fā)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》,將“延緩衰老”和“抗突變”兩項(xiàng)功能改為“抗氧化”功能,并對(duì)可受理功能術(shù)語進(jìn)行了修改,最終將功能調(diào)整為現(xiàn)用的27項(xiàng)功能,而這次調(diào)整距今也已經(jīng)有7年之久了。
據(jù)悉,此次調(diào)整將在科學(xué)上更加嚴(yán)謹(jǐn),在操作上更加靈活??赡苷{(diào)整的內(nèi)容包括對(duì)產(chǎn)品研發(fā)過程給予規(guī)范,對(duì)功能的表述更趨于嚴(yán)謹(jǐn),對(duì)新功能給予更明確的申報(bào)細(xì)則,對(duì)成熟的品種實(shí)施備案管理,審批程序更加簡(jiǎn)潔透明,以及明確再注冊(cè)細(xì)則等。
保健食品廣告是監(jiān)管的重心,今年政府將出重拳規(guī)范保健食品廣告?!侗=∈称繁O(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)后,《保健食品廣告審查發(fā)布管理辦法》也將取代2005年的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,成為一部保健食品監(jiān)管的重要法規(guī)。這部法規(guī)不僅完善了廣告審批與發(fā)布管理的原則與程序,最大的進(jìn)步是給予了監(jiān)管部門更明確的職責(zé)與權(quán)限,以此規(guī)范保健食品市場(chǎng)。
“新醫(yī)改方案把預(yù)防和控制疾病放在了首位。這表明政府已經(jīng)充分認(rèn)識(shí)到了治未病的重要性,并將在這方面持續(xù)加大公共財(cái)政和人力資源的投入,8500億元醫(yī)改投入中的20%將用于公共健康教育,國民健康素質(zhì)的提高將表現(xiàn)在健康意識(shí)的大幅提升和保健消費(fèi)預(yù)算的增加?!敝袊=f(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張鳳樓表示,中國的保健品行業(yè)應(yīng)借助新的《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》即將出臺(tái)的契機(jī),進(jìn)行企業(yè)自律,凈化市場(chǎng)環(huán)境;有關(guān)管理部門也應(yīng)當(dāng)尋求更加合理有效的監(jiān)管方法,扶植遵紀(jì)守法企業(yè),加大打擊非法違規(guī)企業(yè)的力度。
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